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Clinical research

1. 膵癌に関連した企業治験

  • クローディン18.2（CLDN18.2）陽性の転移性膵腺癌患者を対象とした，Nab-パクリタキセル及びゲムシタビン（Nab-P + GEM）と併用するZolbetuximab（IMAB362）の一次治療としての抗腫瘍活性と安全性を評価する第 II 相非盲検ランダム化試験
  • ONO-7913 第Ⅰ相試験 遠隔転移を有する膵がん患者を対象に、一次治療とONO-7913 及びONO-4538 を標準治療であるmodified FOLFIRINOX 療法と併用する非盲検非対照試験
  • ONO-4578 第Ⅰ相試験 遠隔転移を有する膵がん患者を対象に一次治療としてONO-4578、ONO-4538 並びに標準治療であるmodifiedFOLFIRINOX（mFFX）療法又はゲムシタビン及びナブパクリタキセル（GnP）療法を併用する非盲検非対照試験

2. 膵癌に関連した先進医療

  • 腹膜播種を伴う膵癌に対するゲムシタビン/ナブ-パクリタキセル点滴静注+パクリタキセル腹腔内投与併用療法の第Ⅰ/Ⅱ相試験

3. 膵癌に関連した観察研究

  • 家族性膵癌家系または遺伝性腫瘍症候群に対する早期膵癌発見を目指したサーベイランス方法の確立
  • 膵癌化学療法患者における栄養状態の動向についての実態調査
  • 悪液質を有する切除不能進行膵癌に対する経口グレリン様作用薬の前向き観察研究
  • ゲムシタビン塩酸塩+ナブパクリタキセル併用療法を開始する膵癌を対象とした、CIPN評価法の前向き観察研究
  • 切除不能進行膵癌に対する化学療法予後因子の多施設共同後ろ向き検討
  • 悪性腹水を有する切除不能膵癌患者の予後を検証するための多施設共同前向きコホート研究
  • 切除後膵癌の術後補助療法におけるBBT式を用いたS-1用量調整の有用性についての後向き観察研究
  • 膵腺房細胞癌の実態調査 -多施設共同研究
  • 膵粘液性嚢胞腫瘍（MCN）切除例における経過観察の妥当性の検証

4. 胆道癌に関連した企業治験

  • FGFR2融合遺伝子陽性を有する切除不能進行性又は転移性の胆管癌患者に対するE7090の多施設共同、オープンラベル第2相試験」
  • FGFR2遺伝子再構成を伴う切除不能又は転移性の胆管癌患者を対象に、1次治療としてのPemigatinibの有効性及び安全性をゲムシタビン＋シスプラチン併用化学療法と比較して評価する非盲検、ランダム化、実薬対照、多施設共同、第Ⅲ相試験

5. 胆道癌に関連した観察研究

  • がん遺伝子パネル検査を受けた胆道癌症例に関する前向き観察研究（2021年度日本胆道学会プロジェクト研究）
  • 切除不能進行再発胆道癌に対するスタチンの有効性を検討する多施設後ろ向き観察研究

6. 急性膵炎、急性膵炎後Walled-off necrosis / 仮性嚢胞に関連した臨床研究

  • 膵仮性嚢胞（術後膵液漏などの液体成分が中心の病変を含む）に対する超音波内視鏡下ドレナージ時の治療戦略を検討する多施設共同無作為化比較試験 (WONDER-02 study)（Lumen-apposing metal stent群 vs. Plastic stent群）
  • 急性膵炎後の被包化壊死に対する超音波内視鏡下ドレナージ後の治療戦略を検討する多施設共同無作為化比較試験（immediate necrosectomy vs. step-up approach）(WONDER-01 study)
  • 急性膵炎後の被包化壊死(WON)に対する内視鏡治療における医療用オキシドール散布の安全性と有効性を検討する探索研究
  • 急性膵炎に伴う局所合併症の臨床的な特徴と治療アウトカムを検討する多施設共同研究(WONDERFUL study group)
  • 急性膵炎（慢性膵炎の急性増悪を含む）・外科的切除術などに伴う合併症の臨床的な特徴と治療アウトカムを検討する多機関共同後方視的研究
  • 急性膵炎に伴う局所合併症に対する診療の実態調査研究

7. 慢性疾患、良性疾患に関連した観察研究

  • 慢性膵炎の長期予後と膵癌合併に関する多施設共同後ろ向き疫学研究
  • 次世代シークエンサーを用いた膵炎関連候補遺伝子の全国調査
  • 早期慢性膵炎および慢性膵炎疑診例の前向き予後調査（多施設共同観察研究）
  • 自己免疫性膵炎の前向き追跡調査（多施設共同前向き観察研究）
  • 軽症膵炎に対して迅速に低脂肪の固形食を開始することの有効性の検討：多施設ランダム化比較研究
  • 無痛性膵石に対する結石治療の成績と長期予後に関する研究
  • 膵に“くびれ所見”を認める症例に関する多施設共同前向き観察研究
  • 疾患レジストリを利用した原発性硬化性胆管炎の病態・自然経過・予後因子の解明

8. 内視鏡治療に関連した観察研究

  • 内視鏡的逆行性膵胆管造影およびその関連手技における胆管深部挿管成功率および偶発症の検討
  • 胆道閉塞に対する金属ステント留置術の有用性と安全性に関する検討
  • 内視鏡的逆行性胆管膵管造影後膵炎の早期予測に関する検討
  • 直接作用型経口抗凝固薬内服者における内視鏡的乳頭括約筋切開術術後出血の薬理学的予測因子の探索的研究
  • 膵胆道疾患における、閉塞性黄疸等に対する内視鏡的ドレナージの既存情報を用いた多機関共同観察研究
  • 胃切除後Roux-en-Y再建術後の総胆管結石患者に対する超音波内視鏡下インターベンション治療とバルーン内視鏡下ERCPの比較解析-多施設前向き共同研究
  • 肝門部悪性胆管狭窄に対するplastic stent胆管内留置法の有用性の検討～多施設共同ランダム化比較試験～
  • 切除不能悪性胆道狭窄及び十二指腸狭窄に対する超音波内視鏡下胆管胃吻合術及び十二指腸ステント留置術の同時施行についての検証的試験
  • 十二指腸浸潤を伴う切除不能進行膵癌による中下部悪性胆道閉塞に対するEUS-HGS vs. ERC-BSの多施設共同無作為化比較試験
  • 悪性胃十二指腸閉塞の既存情報を用いた多施設共同観察研究
  • 悪性胃流出路閉塞に対する被覆型金属製消化管ステントと非被覆型金属製消化管ステントを比較する国際多機関共同後ろ向き比較研究
  • 内視鏡的乳頭切除の後ろ向き多施設観察研究

9. 内視鏡診断に関連した観察研究

  • がんゲノム医療の組織採取における超音波内視鏡下吸引針生検の有効性～多施設共同後ろ向きコホート研究～
  • 膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検（EUS-FNA）後の穿刺経路腫瘍細胞播種（Needle tract seeding）の前向き全国調査
  • AI解析に基づく十二指腸乳頭分類とERCPにおけるアウトカムとの相関性に関する検証
  • 内視鏡 IVR の診断治療効果を高めるためのソリューション開発
  • 医療画像検査診断を支援するソフトウェア開発のための画像取得・検証 -超音波内視鏡検査における臓器認識、病変拾上げ、病変鑑別のAI開発に向けた診療データ取得及び検証-
  • 人工知能（AI）を用いた膵臓認識支援・膵充実性病変検出支援プログラム性能の検証に関する研究
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